Contre-indications:
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· Syndrome occlusif ou subocclusif.
· Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale.
· Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· En raison de la présence d'huile de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :
Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
LACTULOSE MYLAN PHARMA doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.
Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.
Excipients
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si le patient est allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient de l'alcool benzylique, pouvant provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient environ 30 mg de propylène glycol par sachet dose.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse
L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.
LACTULOSE MYLAN PHARMA peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.
LACTULOSE MYLAN PHARMA peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
LACTULOSE MYLAN PHARMA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
