Duphalac Solution buvable 10 g/15 ml, boîte 20 sachets-dose 15 ml

solution buvable (incolore à jaune brunâtre, limpide et visqueux) : Lactulose (liquide) 10 g/15 ml, qsp 1 sachet.

Voie orale.

Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.

Voie rectale.

Ce médicament doit être dilué dans de l'eau. Le coin du sachet de DUPHALAC doit être déchiré et le contenu pris immédiatement. La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée. La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient. Dans le cas d'une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.

Lors d'un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.

Constipation DUPHALAC peut être administré en une ou deux prises par jour. Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d'attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d'entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n'agisse.

La posologie est en moyenne :

Adultes et adolescents : · traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour. · traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.

Enfants de 7 à 14 ans : · traitement d'attaque : 1 sachet par jour. Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 7 ans, DUPHALAC flacon doit être utilisé. Encéphalopathie hépatique Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie : · traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma : o lavement avec sonde gastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau, o lavement avec sonde à ballonnet : 20 sachets dans 1 litre d'eau tiède à garder 20 minutes à 1 heure ; peut-être répété si nécessaire 12 heures après. · traitement de relais : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant (des nouveaux nés jusqu'à 18 ans) atteints d'une encéphalopathie hépatique n'ont pas été établis. Aucune donnée n'est disponible. Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique Chez le patient âgé et le patient atteint d'insuffisance rénale ou hépatique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire car l'exposition au lactulose est négligeable.

Contre-indications:

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Syndrome occlusif ou subocclusif.

· Perforation digestive ou suspicion de perforation.

· Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).

· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée. La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.

La posologie utilisée pour les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence. Chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).

Ce médicament contient du galactose et du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Population pédiatrique Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte. DUPHALAC peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités. DUPHALAC peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Duphalac n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.