Plurexid 1.5%, solution cutanée - Flacon 250 ml

solution pour application cutanée : Gluconate de chlorhexidine 1,5 g/100 ml.

Excipients : Alcanamico (C12-C18) propylbétaïne (Tegobétaïne F50), di(hydroxyéthylalkanamide) (Oramide DL 215), Acétate de sodium trihydraté (solution à 30 % m/V), Eau purifiée.

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Ce produit s'utilise pur ou dilué. En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée. Le produit peut être utilisé: · sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage, · en lavage, pur ou dilué: 3 bouchons par litre d'eau. · en trempage, dilué: 3 bouchons pour 2 litres d'eau. · pour la toilette vulvaire, dilué: 3 bouchons par litre d'eau. Rincer après utilisation.

Contre-indications

· Hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients.

· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

Usage externe Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie. Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention.

Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au PLUREXID 1.5%, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement. Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

Grossesse et Allaitement :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.