Lamisilate Monodose 1%, solution cutanée - Tube 4 g

solution (visqueuse, incolore, claire à légèrement opalescente) : Chlorhydrate de terbinafine 11,25 mg/g, soit Terbinafine 10 mg/g.

Excipients : Copolymère d'acrylates et d'octylacrylamide, Hydroxypropylcellulose, Triglycérides à chaîne moyenne, Ethanol à 96 pour cent.

Voie cutanée. Posologie Adulte : 1 application unique. LAMISILATE MONODOSE 1 % doit être appliqué en une seule fois sur les deux pieds, même si un seul pied semble présenter des lésions. Ainsi cela permet d'éradiquer les dermatophytes présents sur des lésions non visibles. Posologie chez les populations particulières Population pédiatrique La sécurité de LAMISILATE MONODOSE 1 % chez les enfants n'a pas encore été établie. Son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans. Personnes âgées : Une adaptation posologique n'est pas nécessaire. Mode d'administration La solution devra être appliquée après avoir soigneusement nettoyé et séché les deux pieds et les mains. Traiter d'abord un pied puis l'autre. Appliquer une fine couche de solution en commençant par les orteils (espace inter-orteils et zone périphérique), puis appliquer sur l'intégralité de la voûte plantaire ainsi que sur les côtés latéraux du pied jusqu'à hauteur de 1,5 cm. Recommencer cette opération sur l'autre pied même s'il ne semble pas atteint. Puis, laisser sécher la solution pendant 1 à 2 minutes jusqu'à formation d'un film. Se laver ensuite les mains. Ne pas masser la zone traitée. Pour un meilleur résultat, la zone traitée ne doit pas être lavée pendant 24 heures après l'application. C'est pourquoi, il est recommandé d'appliquer LAMISILATE MONODOSE 1 % juste après la toilette (bain ou douche) et d'attendre 24 heures avant de se laver en douceur à nouveau les pieds. Séchez-vous ensuite les pieds en tamponnant délicatement. Une quantité suffisante de produit devra être utilisée pour traiter les 2 pieds selon les instructions précédentes. La quantité de solution restant dans le tube devra être jetée. Une amélioration des symptômes cliniques apparaît habituellement après quelques jours de traitement. En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine, le diagnostic devra être revu. Le patient devra donc consulter un médecin. Il n'existe pas de données cliniques d'administrations répétées avec ce produit. C'est pourquoi une seconde application n'est pas recommandée.

Lamisilate Monodose 1 % doit être utilisé avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l'alcool (après une exposition au soleil ou une desquamation cutanée sévère).

Ne pas appliquer sur le visage.

L'utilisation est limitée à l'usage externe.

Ce produit peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer très soigneusement les yeux avec de l'eau courante.

Lamisilate Monodose 1 % doit être tenue hors de la vue et de la portée des enfants.

LAMISILATE MONODOSE 1 % n'est pas recommandé dans le traitement du pied mocassin (dermatophytie plantaire hyperkératosique chronique).

En cas de réaction allergique, enlever le film à l'aide d'un solvant organique comme de l'alcool dénaturé puis rincer les pieds à l'eau chaude avec du savon.

Informations contenant les excipients Contient de l'éthanol ; tenir loin des sources de chaleur.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Il n'existe pas d'étude clinique avec la terbinafine chez la femme enceinte. Des études de toxicité foetale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères (voir rubrique Données de sécurité précliniques). L'utilisation de LAMISILATE MONODOSE 1 % ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire.

Allaitement La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Fertilité Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique Données de sécurité précliniques.).