EXACTO 1 Test Tétanos - Autotest Vérifiant la Protection contre le Tétanos

 

• Vérification de la protection contre le tétanos (infections à Clostridium tetani).

 

 

• Le Test Exacto® tétanos est un autotest facile d’ utilisation (prélèvement sanguin), fiable et réalisable à domicile qui permet de déterminer le statut vaccinal vis à vis du tétanos.
• Le tétanos est une infection grave due à la toxine neurotoxique produite par la bactérie Clostridium tetani. Cette bactérie, naturellement présente dans le sol ou les déjections animales est très résistante et peut pénétrer dans l’ organisme par une simple plaie. Une fois dans l’ organisme, la bactérie libère la toxine tétanique qui, au niveau des neurones, bloque la libération de neurotransmetteurs et provoque des spasmes musculaires et des paralysies musculaires.
• La vaccination demeure le seul moyen de prévenir les infections à Clostridium tetani chez les enfants et les adultes. L’ immuno-protection vis-à-vis de la toxine tétanique est évaluée par la mesure du taux d’ anticorps anti toxine tétanique dans le sang.
• Connaître son taux d’ anticorps contre le tétanos permet donc de déterminer si l’ on est efficacement protégé contre les infections à Clostridium tetani.
• Un résultat négatif avec l’ autotest Exaxto® Test Tétanos indique un niveau de protection insuffisant.
• En cas de résultat négatif, un rappel de vaccination suffira à établir une protection contre le tétanos.

 

Contenu du kit : 

 

• 1 Pochette contenant 1 cassette et 1 dessicant.
• 1 flacon de diluant.
• 1 pansement.
• 1 sachet transparent contenant 1 pipette et 1 autopiqueur.
• 1 lingette d’ alcool.
• 1 compresse.

 

Performances :

• Exaxto® Test Tétanos a fait l’ objet d’études. Une corrélation de 91 % entre Exaxto® Test Tétanos et un dosage ELISA a été observée.
• Une étude clinique réalisée sur 782 échantillons de sérums a montré que Exaxto® Test Tétanos présente une sensibilité de 96 % et une spécificité de 88 %.
• Une étude de praticabilité menée sur une population de profanes a montré que 100 % des participants ont obtenu un résultat correct et interprétable.
• Une étude sur la lecture et l’ interprétation du test a confirmé que 100 % des différents types de résultats ont été interprétés correctement.

 

 

Caractéristiques :

 

• Marque : BIOSYNEX.
• Gamme : EXACTO.
• Catégorie : AUTOTESTS.
• Produit : TEST TETANOS.
• A usage unique.
• Rapide, précis.
• Exacto® Test Tétanos est un test immuno-chromatographique rapide capable de détecter les anticorps anti-toxine tétanique dans une goutte de sang, permettant de connaître son statut vaccinal vis-à-vis du tétanos.
• Conditionnement : 1 kit (autotest et ses accessoires) sous sachet, étui carton.
• Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE (CE0123.
• Fabriqué en France.

 

 

Réalisation du test :

 

Lire attentivement la notice avant utilisation.

Le test doit être réalisé à partir d’ une goutte de sang. 

• Se laver les mains à l’ eau chaude pour une meilleure circulation à l’ extrémité des doigts.
• Ouvrez la boîte et sortez tous les éléments de leur emballage. Posez-les sur une surface plane et propre. Identifiez chaque élément du kit (voir composition du kit, compter 7 éléments de A à H).
• Déchirez l’ encoche de la pochette A. Sortez la cassette B et jetez le dessicant. Utilisez le test dans l’heure. 

 

• Dévissez le bouchon du flacon de diluant C et posez-le à la verticale sur le plan de travail. 

 

• Sortez la lingette d’ alcool E de son étui et désinfectez le bout du doigt. Il est recommandé de piquer le majeur. 

 

• Sortez la compresse F de son étui et essuyez les traces d’ alcool. 

 

• Otez le capuchon de l’ autopiqueur G en tirant dessus. 

 

• Appliquez l’ autopiqueur G contre le bout du doigt et pressez fermement pour déclencher la piqûre. 

 

• Pressez fortement le bout du doigt piqué pour former une grosse goutte de sang suspendue. 

 

• Approchez la pipette D au contact direct de la goutte de sang.

 

 

• Remplir complètement la pipette D de sang jusqu’ au filtre blanc. 

 

• Videz le contenu de la pipette dans le puits rond S dans la cassette B en appuyant sur le piston blanc de la pipette. 

 

• Déposez 3 gouttes de diluant C dans le puits rond S de la cassette B. 

 

• Déclenchez le chronomètre ou notez l’ heure du dépôt.
• Attendre 10 minutes pour lire le résultat.
• Ne pas lire au-delà de 15 minutes. Pendant ce temps, vous pouvez mettre le pansement H. 

 

 

Interprétation des résultats :

 

• Lire le résultat après 10 minutes, ne plus le lire après 15 minutes.
• Ce test ne remplace pas le diagnostic du médecin. Demander conseil à un médecin pour un diagnostic plus approfondi.

 

Vous êtes efficacement protégé contre le tétanos :

• Si deux bande apparaissent. Une dans la zone de contrôle (C) et une dans la zone de test (T).
• Un résultat positif indique la présence d’ anticorps anti-toxine tétanique en quantité suffisante.
• Il est cependant conseillé de vérifier ses rappels de vaccination. La vaccination contre le tétanos est obligatoire chez les nourrissons et les rappels dans l’ enfance, à l’ adolescence et à l’ âge adulte sont recommandés. Demander conseil à un médecin.

 

 

Vous n’ êtes pas efficacement protégé contre le tétanos :

• Si une bande apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu’ aucune bande n' apparaît dans la zone de test (T).
• Un résultat négatif indique l’ absence d’anticorps anti-toxine tétanique et donc de protection contre le tétanos. Consulter un médecin pour vous faire vacciner.
• Si le test est réalisé immédiatement à la suite d’ une blessure à risque infectieux, prendre rendez-vous au Service des Urgences le plus proche pour recevoir une prise en charge adéquate.

 

 

Le test est invalide :

• Si la bande dans la zone de contrôle (C) n’ apparaît pas et ce, même si une bande apparaît dans la zone de test (T). Jeter ce test et réaliser un nouveau test.

 

 

 

• Ce test ne doit pas être congelé et doit être conservé dans un endroit sec entre 2°C et 30°C.
• Sortir la cassette test du sachet hermétique et l’ utiliser dans l’ heure.
• Ce test doit être réalisé à une température comprise entre 15°C et 30°C.
• Ce test doit être utilisé immédiatement après recueil de la goutte de sang prélevée au bout du doigt.
• Ce test est à usage unique.
• S’ assurer que le sang a bien été déposé avant de déposer les gouttes de diluant.
• Tenir l’ autotest et ses composants hors de portée des enfants ; le diluant peut présenter un danger en cas d’ingestion et l’ autopiqueur un risque de blessure.
• Ne pas utiliser l’ autotest au-delà de la date de péremption figurant sur le sachet aluminium et sur l’ extérieur de la boite en carton.
• En cas de résultat négatif, consultez votre médecin pour revoir votre calendrier de vaccination.
• Ce test ne se substitue pas à une consultation médicale et au résultat d’ une analyse biologique réalisée en laboratoire d’ analyses médicales.
• Des résultats erronés peuvent être obtenus :
  • Si le test n’ est pas utilisé selon les instructions de la notice.
  • Si le sachet aluminium est endommagé ou si le test n’ est pas réalisé immédiatement après l’ ouverture de sachet aluminium.
  • Si les conditions de conservation ne sont pas respectées ou si le test est réalisé après la date de péremption figurant sur le sachet aluminium.
• La cassette de test usagée ainsi que tous les composants du test peuvent être jetés avec les déchets ménagers.
• Tous les composants inclus dans ce kit sont destinés uniquement à ce test. Ne pas réutiliser ce test et/ou ses composants.

 

Code ACL : 7858963

Code EAN : 3532678589633