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FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé

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Date de l'autorisation : 20/07/2006

     Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.

L’acide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans l’organisme. Vous avez besoin d’un apport d’acide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin d’une supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.

FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acide folique anhydre  400 microgrammes
      •   sous forme de : acide folique hydraté

Présentations

> plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 376 438-2 ou 34009 376 438 2 5
Déclaration de commercialisation : 11/07/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,47 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,49 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 645 3 5
Déclaration de commercialisation : 30/05/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,89 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,91 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par FERTIFOL 400 microgrammes, comprimés est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/12/2016 Inscription (CT) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ITALFARMACO SpA
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 683 123 0

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