SAUGELLA Protège Slip AmnioCheck - Autotest Détecteur de Fuite de Liquide Amniotique - Bte/6

• SAUGELLA AmnioCheck est recommandé pour le dépistage des fuites de liquide amniotique durant la grossesse quel que soit le niveau de risque de fuite (élevé ou normal).
• SAUGELLA AmnioCheck est destiné à détecter une fuite de liquide amniotique et à identifier l' origine de l' humidité pendant la grossesse.

La fuite de liquide amniotique augmente le risque d' infection chez la mère et le foetus, et la détection précoce peut aider à : 

• Empêcher des complications ou une naissance prématurée.
• Identifier une possible rupture des membranes, particulièrement après une amniocentèse.
• Confirmer que votre poche des eaux s' est rompue, ce qui vous permet d' arriver à l' hôpital à temps pour un accouchement sûr.

• SAUGELLA AmnioCheck est un autotest de diagnostic in vitro facile à utiliser à domicile.
• Il permet de détecter les fuites probables de liquide amniotique pendant la grossesse, chaque fois que l' on constate une humidité non identifiée.
• Le risque de fuite de liquide amniotique est plus élevée que la normale pendant 48 heures après une amniocentèse ou lors d' un constat d' humidité non identifiée ou chez les femmes ayant des antécédents de rupture prématurée des membranes.
• SAUGELLA AmnioCheck change de couleur lorsqu' il entre en contact avec un fluide de pH supérieur ou égal à 6.5. Le pH du liquide amniotique est supérieur à 6.5.
• SAUGELLA AmnioCheck distingue les fuites de liquide amniotique des fuites d' urine, qui sont courantes pendant la grossesse. Il suffit simplement d' appliquer à vos sous-vêtements le protège-slip SAUGELLA AmnioCheck et de continuer votre journée.

Principe de fonctionnement : 

• Appliquez simplement SAUGELLA AmnioCheck à  votre sous-vêtement et continuez votre journée.
• Lorsque vous sentez une fuite de liquide, vérifiez la changement de couleur de la jaune du protège-slip peut être partiel ou complet (quels que soit l' intensité, la forme, la taille ou l' emplacement).

Remarque :

Un changement de couleur apparaît dans les 15 minutes qui suivent une fuite de liquide. 

• S' il y a un changement de couleur vers le bleu ou le vert, du liquide amniotique peut fuir de votre utérus ou vous pouvez avoir une infection vaginale. Consultez votre médecin ou allez à l' hôpital sans délai.
• Si le protège-slip reste jaune ou devient jaune au bout de 15 minutes, la fuite de liquide correspond probablement à de l' urine, ce qui est fréquent pendant la grossesse. Toute quantité minimale de fuite de liquide amniotique qui peut être ressentie comme de l' humidité par l' utilisatrice, crée une tache bleue ou verte visible. Pour un diagnostic plus précis et des soins médicaux adaptés, faites part des résultats à votre médecin.

Etudes cliniques :

Un total de 232 femmes enceintes a participé à l' étude pivot du kit de test SAUGELLA AmnioCheck.

Le test de continuité SAUGELLA AmnioCheck à démontré une : 

• sensibilité de 97.06% (99/102), avec un intervale de confiance à 95% (91.64% ; 99.39%).
• spécificité de 96.92% (126/130), avec un intervale de confiance à 95% (92.31% ; 99.16%).

Caractéristiques :

• Dispositif médical de diagnostic in vitro.
• Marquage CE 0483.
• Pour usage externe uniquement.
• Usage unique.
• Conditionnement : 6 protège-slips sous sachet individuel, étui carton + 1  notice.

Gardez le dispositif fermé dans son sachet et utilisez-le immédiatement après ouverture.

Pour garantir des résultats valides, n' utilisez pas SAUGELLA AmnioCheck si la réponse à l' une des questions suivantes est OUI : 

1. Est-ce que moins de 12 heures se sont écoulées après un rapport sexuel ?
2. Est-ce que moins de 12 heures se sont écoulées après une douche vaginale ?

En cas de saignement, la lecture des résultats peut nécessiter une assistance professionnelle. Indiquez toutes les situations de saignement à votre médecin. Ne prenez pas en compte les résultats positifs et répétez le test s' il existe une possibilité d' humidité ou une humidité après la douche, le bain, etc... car cela peut fausser les résultats.

En cas de peau irritée ou sensible au niveau de la zone d' application, arrêtez l' utilisation de SAUGELLA AmnioCheck et contactez votre médecin.

Mode d' emploi :

1. L' eau du robinet peut fausser le test - lavez et séchez vos mains.
2. Sortez le protège-slip SAUGELLA AmnioCheck contenan un indicateur jaune pâle.
3. Appliquez le protège-slip à votre sous-vêtement. La bande indicatrice jaune pâle doit être placée directement contre le vagin. Portez le protège-slip SAUGELLA AmnioCheck comme un protège-slip normal jusqu' à ce que vous ressentiez de l' humidité (ne pas dépasser 12 heures)*.
4. Lorsque vous ressentez une fuite de liquide, retirez le protège slip et attendez 15 minutes. Ensuite, vérifiez un changement de couleur sur le fond jaune du protège-slip. Même lorsque vous changez le protège-slip avec un nouveau, vérifiez un éventuel changement de couleur.
5. Si vous sentez de l' humidité et que le protège-slip est complètement jaune au bout de 15 minutes, envisagez d' utilisez un autre test.
6. Jetez le protège-slip comme un autre produit d' hygiène.

(*) Remarque : utilisez le protège-slip en position assise, debout ou en marchant. N' utilisez pas le protège-slip en position couchée.

Précautions d' emploi :

• Consultez votre médecin avant d' effectuer le test.
• Garder SAUGELLA AmnioCheck fermé jusqu' à son utilisation pour éviter toute contamination.
• Ne pas avaler.
• Ne pas ré-utiliser.
• A conserver dans un endroit sec à température ambiante comprise entre 8 et 40°C.
• Tenir hors de portée des enfants.

• La lecture des résultats doit se faire 15 minutes après le retrait du protège-slip.
• Vérifier alors s' il y a un changement de couleur sur le protège-slip.
• La lecture des résultats doit se faire dans un endroit bien éclairé.

Résultats positifs :

• S' il y a un changement de couleur, partiel ou complet, vert le bleu ou le vert, quels que soient l' intensité, la taille, la forme ou l' emplacement sur le protège-slip, la fuite de liquide est probablement une fuite de liquide amniotique.
• Le changement de couleur peut être nuageux et peut être plus intense sur une partie du bord de la bande jaune du protège-slip. Dans un tel cas, consultez votre médecin ou allez à l' hôpital sans délai.
• Important : la bande indicatrice peut également devenir bleue ou verte si une infection vaginale est détectée. Si la bande indicatrice devient bleue ou verte, consultez toujours votre médecin.

Résultats négatifs :

• Si le protège-slip n' a pas changé de couleur (est resté jaune ou si le jaune s' est intensifié au bout de 15 minutes), l' humidité vaginale n' était probablement pas due à une fuite de liquide amniotique. Si vous continuez à ressentir de l' humidité vaginale, appliquez un nouveau protège-slip, répétez le test et consultez votre médecin.
• Avertissement : en cas de fuites importantes ou de suspicion de perte des eaux, veuillez consulter immédiatement un médecin, même si le dispositif ne change pas de couleur.

Code ACL : 4390207

Code EAN : 3700343902074