Ibuprofène URGO 5 %, gel - Tube 60 g

gel : Ibuprofène 5 g/100 g.

Excipients : Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de sodium, Alcool benzylique, Alcool isopropylique, Eau purifiée.

Type de patient : adulte et enfant de plus de 15 ans.

- Dose usuelle : 1 application 3 fois par jour. La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Voie locale. Mode d'administration: Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Posologie: 1 application, 3 fois par jour.

Durée du traitement : La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement),

· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,

· antécédent d'allergie à l'un des excipients,

· peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Précautions:

· En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

· Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse,

· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif, · Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,

· L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement,

· Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque utilisation.

Grossesse et Allaitement : Par extrapolation avec les autres voies d'administration.

Grossesse Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer: · le foetus à: o une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), o un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios, · la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

Allaitement Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.